皮膚是人體第一道防護(hù)屏障manifestation，由于直接同外界環(huán)境相接觸，所以極易受到各種致病菌的侵襲，從而產(chǎn)生各種皮膚疾病[1]。銀屑病作為臨床上最常見(jiàn)的皮膚疾病之一，近年來(lái)更是由于環(huán)境因素的影響，發(fā)病率急劇升高，影響著全球約2%的人群，且涉及全年齡段[2]。
在生物制劑出現(xiàn)之前，銀屑病的治療方式包括系統(tǒng)口服藥、光療、序貫治療等。但上述方式存在個(gè)體差異性，且對(duì)中重度銀屑病療效不明顯。近年來(lái)，基于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念和人們對(duì)高品質(zhì)生活的追求，生物制劑和小分子靶向藥物應(yīng)運(yùn)而生。特別是最近的大量研究表明，小分子口服靶向藥物磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑阿普米司特在銀屑病的治療中具有明顯作用，能使中重度銀屑病患者的病情得到有效緩解。
2021年8月17日，阿普米司特正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。至此，阿普米司特的到來(lái)，驅(qū)散了無(wú)數(shù)中國(guó)銀屑病患者內(nèi)心的“陰霾”。
表現(xiàn)出彩，贏得銀屑病治療領(lǐng)域“一席之地”
作為中國(guó)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批用于治療銀屑病治療的口服PDE4抑制劑，阿普米司特受到外界極大關(guān)注，其優(yōu)勢(shì)也是不勝枚舉。
從療效上看，阿普米司特已在兩項(xiàng)大型臨床研究ESTEem1[3]與ESTEem2[4]顯示了積極數(shù)據(jù)，被證明具有治療效果并且耐受性良好，可顯著改善患者整體和特殊部位皮損，并迅速有效提升患者生活質(zhì)量manifestation；安全方面，患者在服用阿普米司特后，未出現(xiàn)肝腎毒性與骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，未出現(xiàn)結(jié)核復(fù)發(fā)[3,4]?！稓W洲尋常型銀屑病系統(tǒng)治療指南（2020年）》[5]等權(quán)威指南均指出，使用阿普米司特治療銀屑病期間，患者無(wú)需進(jìn)行常規(guī)實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)，大大提高了患者服藥的依從性；用藥便捷性上，阿普米司特為口服藥物，使用方便，避免了因注射引起的皮損癥狀。持久獲益方面，阿普米司特改善癥狀通?？删S持5年，停藥后僅0.3%的患者出現(xiàn)反跳現(xiàn)象[6]。除此之外，阿普米司特還在多項(xiàng)研究中，被證明可改善銀屑病共病，進(jìn)而全面滿(mǎn)足銀屑病患者的治療需求[7,8]。
有賴(lài)于以上核心優(yōu)勢(shì)，《2020 AAD-NPF指南》[9]、《2019日本銀屑病生物治療指南》[10]及《2018德國(guó)S3指南》[11]均一致推薦阿普米司特可作為成人中重度銀屑病的一線系統(tǒng)治療選擇，充分奠定了該小分子靶向藥物的國(guó)際地位。
不懈探索，積極開(kāi)拓銀屑病治療新天地
2022年9月16日，阿普米司特由中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病學(xué)組組長(zhǎng)兼首席專(zhuān)家張學(xué)軍教授開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏?。自此，阿普米司特正式吹響了造福中?guó)廣大銀屑病患者的號(hào)角。但對(duì)大多數(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員而言，尤其是基層醫(yī)務(wù)人員，銀屑病最新治療手段還未廣泛普及，阿普米司特等新型藥物可及性還有待提高，許多銀屑病患者還尚未享受到創(chuàng)新藥物帶來(lái)的臨床獲益。更為重要的是，在后疫情時(shí)代，滿(mǎn)足銀屑病患者更多元的治療需求，是全體醫(yī)藥工作者不可推卸的責(zé)任。
鑒于此，2022年10月28日，2022中國(guó)PsO靶向小分子高峰論壇暨阿普米司特中國(guó)二十三城上市會(huì)將同步召開(kāi)。屆時(shí)，特邀中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳洪鐸院士、上海長(zhǎng)征醫(yī)院廖萬(wàn)清院士領(lǐng)銜大會(huì)主席團(tuán)，特邀加拿大皇家內(nèi)科醫(yī)學(xué)院Richard Langley教授 ，名古屋市立大學(xué)Akimichi Morita教授進(jìn)行跨國(guó)交流 。此外，還有超過(guò)1000名嘉賓參與，共同開(kāi)啟中國(guó)銀屑病口服治療新凈界manifestation！
本次上市會(huì)將分為“肆不可擋，化繁為簡(jiǎn)”、“百年征途，上下求索”、“他山之玉，有口皆碑”及“中國(guó)星力量，開(kāi)啟新凈界”四部分，分別從銀屑病的現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)，銀屑病藥物發(fā)展變遷及阿普米司特的全球經(jīng)驗(yàn)與探索等多個(gè)方面進(jìn)行深入探討。另外，《星希望：中國(guó)銀屑病患者健康指引手冊(cè)》也會(huì)進(jìn)行發(fā)布，以求為新背景下的中國(guó)銀屑病患者提供更全面的健康指引。
星辰高遠(yuǎn)，永恒閃亮。銀屑病的治療，凝聚了一代又一代皮膚科人士的心血。阿普米司特的到來(lái)，開(kāi)啟了銀屑病治療的新時(shí)代。特此，誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨本次會(huì)議，與manifestation我們一起攜手為銀屑病患者創(chuàng)建無(wú)“屑”的未來(lái)。
請(qǐng)掃碼觀看會(huì)議
參考文獻(xiàn)：
[1]Proksch E, Brandner J M, Jensen J M. The skin: an indispensable barrier[J]. Experimental dermatology, 2008, 17(12): 1063-1072.
[2] Samotij D, Nedoszytko B, Bartosińska J, et al. Pathogenesis of psoriasis in the “omic” era. Part I. Epidemiology, clinical manifestation, immunological and neuroendocrine disturbances[J]. Advances in Dermatology and Allergology/Post?py Dermatologii i Alergologii, 2020, 37(2): 135-153.
[3]Papp K, Reich K, Leonardi C L, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: results of a phase III, randomized, controlled trial (efficacy and Safety Trial Evaluating the effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1)[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2015, 73(1): 37-49.
[4]Paul C, Cather J, Gooderham M, et al. Efficacy and safety of apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis over 52 weeks: a phase III, randomized controlled trial (ESTEEM 2)[J]. British Journal of Dermatology, 2015, 173(6): 1387-1399.
[5]Nast A, Smith C, Spuls P I, et al. EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris–Part 1: treatment and monitoring recommendations[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2020, 34(11): 2461-2498.
[6]阿普米司特中文說(shuō)明書(shū)2021.8
[7]Mazzilli S, Lanna C, Chiaramonte C, et al. Real life experience of apremilast in psoriasis and arthritis psoriatic patients: Preliminary results on metabolic biomarkers. J Dermatol. 2020;47(6):578-582.
[8]Singh S, Young P, Armstrong A W. An update on psoriasis and metabolic syndrome: A meta-analysis of observational studies[J]. PloS one, 2017, 12(7): e0181039.
[9]Chat VS, Uppal SK, Kearns DG, Han G, Wu JJ. Translating the 2020 AAD-NPF Guidelines of Care for the Management of Psoriasis With Systemic Nonbiologics to Clinical Practice. Cutis. 2021;107(2):99-103.
[10] Saeki H, Terui T, Morita A, et al. Japanese guidance for use of biologics for psoriasis (the 2019 version). J Dermatol. 2020;47(3):201-222.
[11]Nast A, Amelunxen L, Augustin M, et al. S3 Guideline for the treatment of psoriasis vulgaris, update–Short version part 1–Systemic treatment[J]. JDDG: Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, 2018, 16(5): 645-669.
